FÜR MEDIZINPRODUKTE GEMÄSS EU MDR 2017/754


DIN EN ISO 13485:2016

Unabhängig von der jeweiligen Medizinprodukteklasse beinhaltet der Medizinprodukte-quiub® die jeweils gültigen Anforderungen aus Norm und gesetzlichen Richtlinien. Dieser quiub erstreckt sich bis zur vollständigen Zertifizierungsmöglichkeit über bis zu 3 Reifegradebenen. Die hohe Komplexität - gerade der gesetzlichen Anforderungen - sind in diesem System klar strukturiert und unterstützen auch bei rechtlichen Nachweisen im Rahmen der Produktzulassung.